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书籍名称：临床研究设计 第4版
页数：358
作者：StephenB.HulleyStevenR.CummingsWarren著；彭晓霞，唐迅
出版时间：2017
ISBN：9787565915598
出版社：北京：北京大学医学出版社
简介：此书以质朴的语言风格，深入浅出对临床研究设计的概念框架与基本原理进行了介绍，旨在为临床科研工作者提供一本实用的临床研究设计操作手册。全书三个部分，共包含13章。第一部分介绍了临床研究的基本要素，重点解释了：①临床研究的概念框架与基本原理；②构建临床研究问题并制定研究计划；③选择研究对象：定义、抽样与招募；④计划测量方法：精确、准确与真实；⑤估算样本含量的准备工作：明确研究假设及其基础理论；⑥估算样本含量与把握度：应用实例。第二部分介绍了临床研究常用的研究设计，重点解释了：①横断面研究和队列研究设计；②病例-对照研究设计；③观察性研究的因果推断；④随机盲法试验设计；⑤其它的临床试验设计与实施；⑥医学检验的研究设计；⑦基于已有数据的研究。第三部分重点介绍了临床研究实施工程中的相关问题，包括：①临床研究的伦理学；②问卷、访视与在线调查的设计；③数据管理；④研究的实施与质量控制；⑤社区与国际协作研究；⑥科研计划书撰写。本书的特点：①符合临床研究的特点；②实用性强；③符合临床研究发展趋势；④国际认可程度高。
前部分目录
第一部分 基本要素——1
第1章 研究起始：临床研究的“解剖学”与“生理学”——2
第2章 构建研究问题与制订研究计划——14
第3章 选择研究对象：确定、抽样与招募——23
第4章 设计测量：精确度、准确度和真实性——32
第5章 准备估计样本量：假设和基本原则——43
第6章 估计样本量与效能：应用与举例——54
第二部分研究设计——84
第7章 横断面研究和队列研究设计——85
第8章 病例对照研究设计——96
第9章 增强观察性研究中的因果推断——115
第10章 随机化盲法试验的设计——135
第11章 其他临床试验设计和实施事项——149
第12章医学检验的研究设计——169
第13章 使用既有数据开展研究——190
第三部分 实施——205
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